Liste des 32 médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et de l’Hélicidine contre-indiqués par l’Afssaps à compter du 29 avril 2010

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a pris la décision ce jeudi 29 avril 2010 de contre-indiquer l’utilisation des médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et de l’Hélicidine® chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.

En effet, plusieurs cas d’encombrement respiratoire et d’aggravation de bronchiolite aiguë d’enfants de moins de 2 ans ont été constatés lors de l’utilisation de ces médicaments, nécessitant une hospitalisation.

Une enquête est en cours par l’Afssaps afin de déterminer avec précision la liste des effets indésirables chez l’enfant de moins de 2 ans.

1. Liste des médicaments retirés du marchés (à rapporter à votre pharmacien) :

- Exomuc nourrisson 100 mg, sachets (Bouchara Recordati)

- Fluimucil nourrisson 100 mg, sachets (Zambon France)

- Mucomyst nourisson 100 mg/5ml, poudre (Bristol-Myers Squibb)

2. Liste des médicaments désormais contre-indiqués chez l’enfant de moins de 2 ans :

– Broncathiol en solution buvable (Hepatoum/Tonipharm)
– Bronchokod en sirop (Sanofi-Aventis)
– Bronchokod en solution buvable édulcorée (Sanofi-Aventis)
– Bronkirex en sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
– Carbocisteine Biogaran en solution buvable édulcorée (Biogaran)
– Carbocisteine E.G. en sirop (EG Labo)
– Carbocisteine Mylan en solution buvable édulcorée (Mylan)
– Carbocisteine Mylan en sirop (Mylan)
– Carbocisteine Ratiopharm Conseil en sirop (Ratiopharm)
– Carbocisteine Sandoz Conseil en solution buvable édulcorée (Sandoz)
– Carbocisteine Sandoz Conseil en sirop (Sandoz)
– Carbocisteine Teva Conseil en solution buvable édulcorée (Téva Santé)
– Carbocisteine Teva Conseil en sirop (Téva Santé)
– Carbocisteine Winthrop en sirop édulcoré édulcorée (Sanofi-Aventis)
– Clarix Expectorant Carbocisteine en sirop (Cooper)
– Fluimucil en solution buvable (Zambon France)
– Fluisedal Sans Promethazine en sirop (Elerte)
– Fluisedal en sirop (Elerte)
– Fluvic en sirop (Pierre Fabre Médicament)
– Fluvic en édulcorée (Pierre Fabre Médicament)
– Hélicidine en siropThérabel Lucien Pharm)
– Medibronc en sirop (Merck Médication Familiale)
– Muciclar en sirop (McNeil Santé Grand Public)
– Rhinathiol Expectorant Carbocisteine en sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
– Rhinathiol Expectorant Carbocisteine en sirop (Sanofi-Aventis)
– Rhinathiol Promethazine en sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
– Solmucol en sachets (Genevrier)

3. Autres médicaments contenant un mucolytique en association avec d’autres substances actives et désormais contre-indiqués chez l’enfant de mois de 2 ans :

- Fluisefal, sirop (Elerte)

- Rhinathiol Promethazine, sirop (Sanofi-Aventis)