L’Afssaps contre-indique 16 médicaments antitussifs pour enfants de moins de 2 ans

L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) a annoncé, mardi 15 mars 2011, qu’elle contre-indiquait l’utilisation de certains médicaments antitussifs antihistaminiques H1 de première génération et du fenspiride pour les enfants de moins de 2 ans. Ces derniers resteront cependant disponibles dans les pharmacies.

En effet, les dernières analyses démontrent des effets indésirables (somnolence, dépressions respiratoires voire complications neuropsychiatriques telles que convulsions ou agitations).

Liste des médicaments contre-indiqués par l’Afssaps à compter du 15 mars 2011 pour les bébés de moins de 2 ans :

- CALMIXENE, sirop (Novartis Pharma SAS)
– OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 mg/ml, sirop (Biogaran)
– OXOMEMAZINE BIOGARAN 0,33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (Biogaran)
– OXOMEMAZINE EG 0.33 mg/ ml, sirop (EG Labo)
– OXOMEMAZINE EG 0.33 mg/ ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (EG Labo)
– OXOMEMAZINE PHR LAB 0.33 mg / ml, sirop (PHR LAB)
– OXOMEMAZINE PHR LAB 0.33 mg / ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (PHR LAB)
– OXOMEMAZINE TEVA 0.33 mg/ml, sirop (Teva Santé)
– OXOMEMAZINE TEVA 0.33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (Teva Santé)
– OXOMEMAZINE WINTHROP 0.33 mg / ml, sirop (Sanofi-Aventis)
– OXOMEMAZINE WINTHROP 0.33 mg / ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (Sanofi-Aventis)
– PNEUMOREL 0,2 %, sirop (Servier)
– TOPLEXIL 0,33 mg/ml SS, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique (Sanofi-Aventis)
– TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop (Sanofi-Aventis)

Liste des médicaments contre-indiqués pour les bébés uniquement dans l’indication de toux :

- THERALENE 4 %, solution buvable en gouttes (Erempharma)
– THERALENE 0,05 %, sirop (Erempharma)

Liste des médicaments retirés du marché :

- BRONCALENE NOURRISSONS, sirop (Hepatoum)
– HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, sirop (Bouchara Recordati)