Le médicament Protelos fait l’objet de nouvelles contre-indications par l’Afssaps

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de présenter de nouvelles contre-indications relatives aux médicaments Protelos.

Cette annonce fait suite à une réévaluation au niveau européen du rapport bénéfice/risque  par l’EMA (Agence européenne du médicament) de cette spécialité indiquée dans le dans le traitement de l’ostéoporose chez la femme ménopausée.

Désormais, le Protelos est contre-indiqué chez les femmes ayant des antécédents d’accidents thromboemboliques veineux ainsi que chez les femmes immobilisées. L’Afssaps demande également aux praticiens d’informer les femmes sur les symptômes d’hypersensibilité sévères et de réactions cutanées allergiques que peut engendrer la prise de ce médicament.

L’Afssaps souligne néanmoins que le Protelos demeure positif dans son indication thérapeutique actuelle.