Rappel de sirops Vimpat 15 mg/ml

L’Agence européenne du médicament (EMA) procède au rappel de la spécialité Vimpat 15 mg/ml en sirop.

Cette mesure annoncée le 22 juillet 2011 (mais qui ne sera officiellement lancée que le 15 septembre prochain) a été prise au nom du principe de précaution. Une répartition inégale de l’actif Lacosamide entrant dans la composition de certains lots de sirops pouvant entraîner un défaut de qualité est à l’origine de ce rappel.

L’EMA précise que les patients ne doivent pas interrompre pour autant leur traitement sans avis médical. Les médecins sont quant à eux appelés à prescrire un traitement de substitution (Vimpat en comprimés pelliculés notamment).

Des analyses sont actuellement en cours afin d’évaluer les bénéfices/risques du Vimpat 15 mg/ml.