Rappel de médicaments Hydergine 4,5 mg et Hydergine 1 mg/1 ml du Laboratoire Sigma Tau

Le laboratoire Sigma Tau procède au rappel et au retrait de la vente de ses spécialités à base de dihydroergotoxine, à savoir Hydergine 4,5 mg, dose quotidienne unique, comprimé et Hydergine 1 mg/1 ml, solution buvable en gouttes.

Cette décision résulte d’un rapport bénéfice/risque jugé défavorable par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de dihydroergotoxine.

Références :

- Hydergine 4,5 mg, dose quotidienne unique, comprimé - référence : 325 280 2 – plaquette de 30 comprimés

- Hydergine 1 mg/1 ml, solution buvable en gouttes - référence : 305 122 2 – flacon 50 ml en verre avec mesurette graduée.