Renforcement du système de surveillance des médicaments

Le Conseil de l’Union européenne entend renforcer le système de surveillance de la sécurité des médicaments afin de protéger la santé des patients. Il a en effet signé en début de semaine un règlement et une directive en ce sens.

La première grande étape sera de développer la base de données européennes (Eudravigilance)en matière de pharmacovigilance, notamment au niveau des effets et réactions indésirables de certains médicaments. Chaque Etat membre devra participer à ce renforcement par l’intermédiaire d’une plate-forme d’information à l’usage des patients.

Un Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance a été créé à cet effet dont l’objectif prioritaire est de conseiller le comité des médicaments à usage humain de l’EMA, responsable de l’évaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités.