Retrait à la vente de tous les lots de médicaments Diane 35 et de ses génériques
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) procède à la suspension de l’utilisation en France de l’ensemble des lots de médicaments contenant l’association Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, à savoir les boîtes de Diane 35 et ses génériques.
Il subsiste en effet un rapport bénéfice/risque défavorable.
Laboratoires et références concernés :
- BAYER SANTE : Diane 35 microgrammes, comprimé enrobé :
. code CIP 34009 329 697 5 3 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. Code CIP 34009 329 698 1 4 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- BIOGARAN : Minerva, comprimés enrobés :
. code CIP 34009 345 067 2 7 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. code CIP 34009 345 068 9 5 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- EFFIK : Holygeme 2mg/0,035 mg, comprimé enrobé :
. code CIP 34009 360 265 6 8 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. code CIP 34009 360 267 9 7 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- EG LABO : Cyproterone/Ethinylestradiol EG 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé :
. code CIP : 34009 364 191 79 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. code CIP : 34009 364 192 30 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- LABORATOIRES MAJORELLE : Cypropharm 2 mg/0.035 mg, comprimé enrobé :
. code CIP : 34009 494 582 6 4 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. code CIP : 34009 494 583 2 5 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- MYLAN SAS : Evepar 2mg/0.035mg, comprimé enrobé :
. code CIP : 3400934367618 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. code CIP : 3400934367786 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- PIERRE FABRE MEDICAMENT : Lumalia, comprimé enrobé :
. code CIP : 3400936196971 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. code CIP : 3400936197053 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES : Cyproterone/Ethinylestradiol Ranbaxy 2 mg/0,035 mg comprimé enrobé :
. code CIP : 34009 375 028 5 6 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- SANDOZ : Cyprotérone/Ethinylestradiol Sandoz 2mg/0,035 mg comprimé enrobé :
. code CIP : 3 400936 666917 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette.
. code CIP : 3 400936 667167 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- SANOFI – AVENTIS FRANCE : Cyproterone/Ethinylestradiol Zentiva 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé :
. code CIP : 34009 379 443 7 3 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. code CIP : 34009 379 444 3 4 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- TEVA SANTE :
. Cyproterone/Ethinylestradiol Teva 2mg / 0.035mg, comprimé enrobé :
. code CIP 34009 378 844 8 8 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette.
. code CIP 34009 378 845 4 9 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
. Cyproterone/Ethinylestradiol Ratiopharm 2mg / 0.035mg, comprimé enrobé :
. code CIP 34009 369 323 9 5 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette
. code CIP 34009 369 324 5 6 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
- ZYDUS FRANCE : Cyproterone/Ethinylestradiol Zydus 2 mg/0,035 mg comprimé enrobé :
. code CIP : 34009 379 441 44 : 21 comprimés, boîte de 1 plaquette.
. code CIP : 34009 379 442 05 : 21 comprimés, boîte de 3 plaquettes
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