Retrait du marché de l’antifongique Nizoral des laboratoires Janssen-Cilag

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a suspendu mercredi 8 juin 2011 l’autorisation de mise sur le marché du médicament antifongique Nizoral 200 mg des Laboratoires Janssen-Cilag, vendu sous forme de comprimés. L’ensemble des lots actuellement sur le marché feront l’objet d’un rappel national en date du 11 juillet prochain.

Préconisé dans le traitement des infections fongiques (c’est-à-dire dues à un champignon), ce médicament (commercialisé depuis 1982) présentait des risques élevés de toxicité pour le foie.

Seuls sont concernés le Nizoral par voie orale. Les traitements à base de kétoconazole par voie locale ne font pas parties de la suspension d’autorisation.

Suite à cette suspension d’autorisation, l’Afssaps travaille désormais sur une réévaluation de bénéfices/risques de ce médicament.