Retrait de suppositoires aux dérivés terpéniques destinés aux bébés de moins de 30 mois

L’Agence française du médicament (Afssaps) a annoncé lundi 13 février 2012 le retrait du marché de l’ensemble des suppositoires contre la toux et contenant des dérivés terpéniques (camphre, menthol, eucalyptus, citral, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinol, terpine, huiles essentielles d’aiguille de pin et térébenthine) destinés aux enfants de moins de 30 mois dans le cadre du traitement d’affections bronchiques aiguës bénignes.

Il subsiste en effet des risques de convulsions chez les jeunes patients.

Liste des lots des spécialités concernées (enfants de moins de 30 mois) :

Laboratoires	Spécialités concernées	Lots concernés
Mayoly Spindler	BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSON 34009 301 566 3 6	TOUS
Rosa-Phytopharma	TERPONE NOURRISSONS, suppositoire 34009 3104088 0	TOUS
Sanofi-Aventis France	TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire, boîte de 8 suppositoires 34009 310 881 5 8	TOUS
	TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire, boîte de 8 suppositoires 34009 310 878 4 7	TOUS
Société d’études et de recherches pharmaceutiques SERP	BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire 34009 3015829 6	TOUS

Liste des lots des spécialités concernées (enfants de plus de 30 mois) :

 

Laboratoires	Spécialités concernées	Lots concernés
Coopération pharmaceutique française	PHOLCONES BISMUTH ENFANTS, suppositoire 3231094	21 per 06/2012 Aucun autre lot ne sera repris
Elerte	COQUELUSEDAL ENFANT suppositoire 34009 3839737 6	9206 au 9232 per 2012, 0201 au 0227 per 2013, 1201 au 1207 per 01/2014 à 05/2014 Aucun autre lot ne sera repris
Hepatoum	EUCALYPTINE ENFANTS suppositoire 34009 342 523 7 2	170 per 04/2013 Aucun autre lot ne sera repris
Mayoly Spindler	BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANT 34009 301 565 7 5	345 per 03/2012 à 354 per 02/2013 Aucun autre lot ne sera repris
Merck Médication familiale	BIQUINOL ENFANTS, suppositoire 34009 330 773 3 4	1188-per:02/2012, 1189-per:06/2012, 1190-per:06/2012, 1191-per:06/2012, 1192-per:06/2012, 1193-per:07/2012, 1195-per:12/2012, 1196-per:02/2013, 1197-per:04/2013, 1198-per:06/2013, 1199-per:07/2013, 1200-per:08/2013, 1201-per:10/2013, 1203-per:12/2013 Aucun autre lot ne sera repris.
Rosa-Phytopharma	TERPONE ENFANTS, suppositoire 34009 310407 1 2	VN126 per 03/2012, VN127 per 11/2012, aucun autre lot ne sera repris
Sanofi-Aventis France	TROPHIRES ENFANTS, suppositoire, boîte de 8 suppositoires 34009 310 880 9 7	TOUS JUSQU’AU 195 INCLUS Aucun autre lot ne sera repris
	TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire, boîte de 8 suppositoires 34009 310 877 8 6	57 per 01/09/2012, 58 per 29/05/2013 Aucun autre lot ne sera repris
Société d’études et de recherches pharmaceutiques SERP	BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire 34009 3015812 8	G001E-G002E-G003E per 06/2013 Aucun autre lot ne sera repris
Zambon France SA	OZOTHINE ENFANTS 30mg, suppositoire 34009 307 737 4 1	Lots : 0211 per 03/2012, 0212 per 03/2012, 0215 per 03/2013 Aucun autre lot ne sera repris
	OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire 34009 307 734 5 1	Lots : 013 per : 02/2012, 014 per 04/2013, aucun autre lot ne sera repris

(Source : Afssaps)